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文章概况

测定质料药和**制剂的粒子巨细或粒度散布所用的实行室筛分设置装备摆设

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择要:**法(筛分法),1.手动筛分法单筛分法双筛分法所用药筛和,置划定号的药筛中(筛下配有密合的吸收容器),筛上加盖。2.机器筛分法,j9国际站分仪和直径为200mm划定号的药筛和吸收容器,3.氛围放射筛分法,氛围放射筛和药筛,直径为200mm划定号的药筛
**法(筛分法)
    筛分法一样平常分为手动筛分法、机器筛分法与氛围放射筛分法。手动筛分法和机器筛分法实用于测定大局部粒径大于75μm的样品。关于粒径小于75μm的样品,则应接纳氛围放射筛分法或其他相宜的办法。
    机器筛分法系接纳机器办法或电磁办法,发生垂直振动、程度圆周活动、拍打、拍打与程度圆周活动相联合等振动方法。氛围放射筛分规则接纳活动的氛围流动员颗粒活动。
    筛分实验时需留意情况湿度,避免样品吸水或失水。对易发生静电的样品,可参加0.5%胶质二氧化硅和(或)氧化铝等抗静电剂,以减小静电作用发生的影响。
    1.手动筛分法
    (1)单筛分法 称取各种类项下划定的供试品,置划定号的药筛中(筛下配有密合的吸收容器),筛上加盖。按程度偏向旋转振摇至多3分钟,并时时在垂直偏向轻叩筛。取筛下的颗粒及粉末,称定分量,盘算其所占比例(%)。
    (2)双筛分法 取单剂量包装的5袋(瓶)或多剂量包装的1袋(瓶),称定分量,置该剂型或种类项下划定的下层(孔径大的)药筛中(上层的筛下配有密合的吸收容器),坚持程度形态过筛,左右往复,边筛动边拍打3分钟。取不克不及经过大孔径筛和能经过小孔径筛的颗粒及粉末,称定分量,盘算其所占比例(%)。
    2.机器筛分法
    除尚有划定外,取直径为200mm划定号的药筛和吸收容器,称定分量,依据供试品的容积密度,称取供试品25~100g,置*下层(孔径*大的)药筛中(*上层的筛下配有密合的吸收容器),筛上加盖。设定振动方法和振动频率,振动5分钟。取各药筛与吸收容器,称定分量,依据筛分前后的分量差别盘算各药筛上和吸收容器内颗粒及粉末所占比例(%)。反复上述操纵直至一连两次筛分后,各药筛上**颗粒及粉末分量的差别不凌驾上次**颗粒及粉末分量的5%或两次分量的差值不大于0.1g;若某一药筛上**颗粒及粉末的分量小于供试品取样量的5%,则该药筛一连两次的分量差别应不凌驾20%。
    3.氛围放射筛分法

    每次筛分时仅利用一个药筛。如需测定颗粒巨细散布,应从孔径*小的药筛开端次序举行。除尚有划定外,取直径为200mm划定号的药筛,称定分量,依据供试品的容积密度,称取供试品25~100g,置药筛中,筛上加盖。设定压力,放射5分钟。取药筛,称定分量,依据筛分前后的分量差别盘算药筛上颗粒及粉末所占比例(%)。反复上述操纵直至一连两次筛分后,药筛上**颗粒及粉末分量的差别不凌驾上次**颗粒及粉末分量的5%或两次分量的差值不大于0.1g;若药筛上**的颗粒及粉末分量小于供试品取样量的5%,则一连两次的分量差别应不凌驾20%。


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